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新药典提高7成药品标准中小企业或面临淘汰命运

2021-05-01 00:22上一篇:襄阳一药店售终止妊娠药被重罚 |下一篇:没有了

本文摘要:简介:新版《药典》本月实施,7成左右的药品标准完善提高,药典是中国药品生产的最低标准,标准提高构成新的门槛,业内预计不会引起一些不合格企业产品的生产,也不会引起成本压力如果按照新的药品标准生产,全国目前只有一半的企业需要这样做。这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而感到困惑。 昨天,医药界的人对记者说。据报道,行业门槛大幅提高,2010版药典共收载品种4598个,新增1462个,其中中中药收载2193个,新增990个,修改612个。

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简介:新版《药典》本月实施,7成左右的药品标准完善提高,药典是中国药品生产的最低标准,标准提高构成新的门槛,业内预计不会引起一些不合格企业产品的生产,也不会引起成本压力如果按照新的药品标准生产,全国目前只有一半的企业需要这样做。这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多药厂都在为继续执行新的药典标准而感到困惑。

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昨天,医药界的人对记者说。据报道,行业门槛大幅提高,2010版药典共收载品种4598个,新增1462个,其中中中药收载2193个,新增990个,修改612个。

全国人民代表大会常务委员会副委员长桑国卫公开回答说:新版药典的装载品种减少了40%以上,对70%的原始标准进行了完善和提高。这意味着对上市药品质量管理的拒绝更加严格。新的药典对中成药和中药材的影响仅次于。

广州大型医药集团工程师告诉记者。据报道,这次药典大量重新加入了中药的比例,比以前的版本减少了82.3%,对一部分中药生产企业构成了压力。以为例子,新的质量标准共建设了11个内容,其中重要的穿心莲内酯含量比原标准提高了近5倍。


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